施貴寶O藥連遭重創，適應癥被撤銷及臨床被勒令暫停6個月_CLC

國產F4PD-1全部進入醫保，O藥和K藥也加大了贈藥力度，PD-1產品競爭格局陷入到價格之爭。在白熱化競爭階段，O藥連遭重創，禍不單行。

——假章風波，施貴寶遭處罰——

近日，施貴寶因為臨床合作公司愛恩康旗下的一名員工，為加速推進美施貴寶委托其管理的項目，偽造了倫理審查機構的公章，違法用于向中國人類遺傳資源管理辦公室獲取行政許可，最終因犯偽造事業單位印章罪被判處有期徒刑二年，緩刑二年，并處罰金人民幣5000元。對施貴寶的處罰為：停止受理施貴寶涉及我國人類遺傳資源國際合作活動申請六個月。

BGD Labs和Chainlink宣布將儲備證明整合至Avalanche的Aave協議中:2月7日消息，BGD Labs宣布將Chainlink儲備證明Chainlink Proof Reserve(PoR)集成至Avalanche上的Aave協議。這有助于確保Avalanche上Aave 市場中的封裝代幣得到充分抵押，從而減輕與在 Aave 協議上使用封裝代幣相關的風險。Chainlink儲備證明流現在支持以下封裝資產：AAVE.e、DAI.e、LINK.e、WBTC.e 和 WETH.e。（prnewswire）[2023/2/8 11:53:09]

數據：當前Solana生態總市值約為82.64億美元:金色財經報道，據CoinGecko最新數據顯示，當前Solana生態總市值約為82.64億美元（截至發稿時為8,264,252,338美元，24小時增漲1.8%），24小時交易額約為4.9億美元（截至發稿時為490,375,453美元）。[2023/1/2 22:20:44]

6個月的臨床試驗進度，對于當下PD-1激烈的適應癥之爭，可謂是雪上加霜。這是O藥在適應癥被撤銷之后的又一打擊。

Ripple聘請了兩名律師來加強其法律團隊:7月6日消息，區塊鏈公司Ripple已為其團隊增加了兩名KelloggHansen律師事務所的律師，以加強其法律團隊。兩位新加入的律師KylieChiseulKim和ClaytonJ.Masterman將代表Ripple與美國證券交易委員會進行曠日持久的戰斗。報道稱，新律師的加入表明法律程序可能會延長。此前6月26日消息，Ripple首席執行官BradGarlinghouse表示，如果在美國證券交易委員會（SEC）對該公司提起的訴訟中敗訴，Ripple可能會完全搬到美國以外的地方。RippleLabs總法律顧問StuartAlderoty曾表示，預計Ripple與SEC的訴訟將在2023年解決。（U.today）[2022/7/6 1:53:57]

——適應癥被撤銷——

12/30，百時美施貴寶披露，經與FDA協商，決定撤銷Opdivo在美國的小細胞肺癌適應癥批準。該PD-1免疫檢查點抑制劑曾在2018年獲得加速批準，用于治療在接受鉑類化療和至少一種其他線治療后疾病進展的SCLC患者。

該授權是基于對晚期或轉移性實體瘤患者進行的I/II期CheckMate-032試驗的替代終點，無論PD-L1表達如何，12%的SCLC患者對Opdivo的治療有反應，12名患者有PR，1名受試者CR。

然而，隨后在不同治療環境下的確證性研究未能達到其主要終點。在針對鉑類化療后復發的SCLC患者的III期CheckMate-331試驗中，Opdivo與當前標準治療相比未能顯著延長總生存期。同時，在針對一線鉑類化療后未出現疾病進展的廣泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中，百時美施貴寶聯合CTLA-4抑制劑Yervoy的治療與安慰劑相比，未能顯著延長OS。

——PD-1之爭，醫保后再起波瀾——

此次的醫保談判，對外企來說，壓力山大。羅氏和az的PD-L1沒有在業績的壓力下選擇降價進醫保，也意味著市場將進一步被PD-1蠶食。加上信達，國產4家PD-1產品全部進入醫保，恒瑞更是適應癥都獲批進醫保，成為大贏家。O藥和K藥及信達，面對新進醫保產品的降價幅度的沖擊，紛紛開始加大贈藥力度，整體PD-1價格殺底到4萬/年以內，后期比拼的就是各個企業的產能及成本，適應癥多少，而在此關口，O藥接連遭受打擊，實在是雪上加霜。

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