小默的小莫成為全球首款新冠口服藥并獲批上市_SEC

全球制藥巨頭默沙東公司隨即宣布，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開發的口服抗新冠病試驗性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風險。

默沙東自從今年5月開始進入新冠疫苗和藥物開發的賽道，先是研發出被人稱為“雷神之錘”的新冠口服藥Molnupiravir。

接著就立刻宣布可以跟另一款新冠有效藥法匹拉韋聯合，如果及時用藥，可以降低50%住院或死亡風險，這簡直就是開掛的級別啊！新冠以后說不定真成流感了！

默沙東究竟是什么來頭？研發新冠口服藥真的有效嗎？

01

輝瑞、拜耳、科興，默沙東，當歲月靜好的時候，我們對這些全球知名藥企都知之甚少。

自新冠疫情爆發以來，這些藥企也開啟了新冠疫苗研發競賽，逐漸被大多數人所知曉。

Ripple首席法律官：SEC上訴將對Ripple有利:金色財經報道，Ripple法律負責人Stuart Alderoty在TechCrunch播客中表示，美國證券交易委員會 (SEC) 在最近的裁決后可能提出上訴，這可能對公司有利。 Alderoty相信，隨著澄清之戰的持續，SEC的任何上訴都將鞏固該公司的部分勝利。 他說：“我們認為法官的做法是正確的，這是對法律的忠實適用，上訴法院不僅會確認這一點，甚至可能會在更大程度上放大這一點。”

Alderoty還預測，如果委員會繼續聲稱數字資產是證券，那么在與加密貨幣公司有關的其他案件中，SEC仍將敗訴。他說：“我們仍然需要一個合理、全面且易于理解的美國加密貨幣監管框架”。[2023/7/27 16:00:51]

相對于那些早早就進入疫苗或藥物開發的其他制藥企業，全球四大疫苗巨頭之一、也是世界制藥最大藥廠之一的默沙東卻遲遲未有動作。

很多人都表示不理解，一向沖在最前面的小默，這次怎么沉默了？

直到十一假期，小默扔出了“口服藥或將終結新冠”這個重磅炸彈。

美國聯邦存款保險公司據稱將推進對硅谷銀行的分拆計劃:金色財經報道，知情人士表示，美國監管機構正著手對硅谷銀行（SVB）進行拆分，原因是未能為整個公司找到合適的買家。美國聯邦存款保險公司（FDIC）目前正尋求至少以兩部分出售這家破產銀行。[2023/3/20 13:13:53]

消息一經披露，資本市場聞風而動，小默股價一路大漲，航空、運輸等因新冠疫情而受損的行業也迎來一波反彈。小默一時風頭無兩。

原來沉寂了這么久的小默，是在憋大招啊！

02

很多人對默沙東很陌生，也搞不明白它跟美國大藥企默克公司有什么關系？下面我們來說說。

時針撥回1654年，大清還沒亡呢，順治皇帝正在為湖廣賑災的銀兩發愁；英國剛剛戰勝了荷蘭，一統海洋秩序；當時的世界地圖上，也還沒有美國。

Secret Network一致投票將基金會轉變為非營利組織:金色財經報道，Secret Network的社區今天通過了重組Secret Foundation的提案，Secret Foundation 的創始人兼首席執行官 Tor Bair 承諾提供支持，Bair 被社區成員指責財務處理不當，并呼吁提高透明度。成員們還要求基金會成為一個非營利組織 (NPO)，由社區選出的董事會管理。

Bair 最初將 Secret Foundation 設立為營利性企業，并證實他是該公司的唯一股東。[2023/2/11 12:00:13]

而在德國的達姆斯塔特，年輕的藥劑師約翰·默克在開了一個家族制藥公司，我們就叫這個公司為老默吧。

1816年，工業革命帶來了新變革，現代化學的發展讓醫學上了新臺階。

老默的22歲掌門人海因里希一邊改革經營方式，一邊研究嗎啡的提純技術，嗎啡可用于鎮痛、治療失眠、酗酒、戒等。

韓國釜山市議會通過設立“釜山數字資產交易平臺”相關條例:10月8日消息，韓國釜山市議會第 309 次第 4 次全體會議通過了設立釜山數字資產交易平臺的相關條例。該條例要求為建設釜山數字資產交易平臺設立推進委員會，并對釜山數字資產交易平臺的設立時間、地點、規模、運營等業務方向進行審議并提出建議。（Gukjenews）[2022/10/8 12:49:33]

海因里希改造成功，從此開始大規模生產嗎啡，老默在德國嶄露頭角。

說來有趣，人們突然發現可以幫助戒的嗎啡，其實就是另一種啊....于是嗎啡一度成為違禁品，這讓老默沉默了。

另一家大藥企拜耳公司可不信邪，它將嗎啡又改造了一下，變成了我們熟知的...繼續銷售....這時老默就不服了啊！你憑啥呢！于是老默在此基礎上又改造了一下，又變成了可卡因...繼續銷售....

看到這里只想說德國藥企，是真“有”啊.....

當然了，老默除了賣可卡因，還開發研制出近800多種醫藥化工產品，19世紀后業務瘋狂擴張，當時全球都有老默“分默”。

薩爾瓦多：政府正在為陷入困境的比特幣借貸公司制定恢復計劃:金色財經報道，薩爾瓦多稱：政府正在為陷入困境的比特幣借貸公司制定恢復計劃。[2022/8/22 12:40:56]

1891年，老默“美國分默”成立，我們就叫它小默吧。23歲的喬治·默克為小默確定了那句流傳至今的：“讓世界健康”的slogan。

好景不長，作為一戰的戰敗方，德國血統的小默被美國政府沒收80%的股份，喬治不服啊，他花了300萬美金購回了股份，這在當時可是天價，此外還包括一條：完全切斷與德國老默的關系。

1953年，小默與美國另一大藥企沙東公司合并，成了默沙東。從此，小默只在美國與加拿大被稱為默克，在其他地區稱為默沙東。

小默的業務線十分過硬，吸引了一大批頂尖的全球藥物科學家。短效麻醉劑二乙烯醚、鏈霉素、可的松、苯扎托品、氫路噻嗪....從小默走出的產品多不勝數。

而真正讓小默奠定全球藥企巨頭地位的，是疫苗研發天才莫瑞斯·希勒曼博士。

1957年，希勒曼博士在小默擔任病及細胞生物學研究部的主任，30年間在此研發了超過40種疫苗，分別針對麻疹、流行性腮腺炎、甲型肝炎、乙型肝炎、水痘、腦膜炎、肺炎和流感嗜血桿菌等疾病或病原體等。

毫不夸張地說，小默的巨頭之路，很大程度是因為站在了希勒曼這個“巨人的肩膀上”取得的。

從此，小默在疫苗研發上從不落人后，宮頸癌疫苗，埃博拉疫苗、狂犬疫苗....在全球各大藥企巨頭中，小默作為疫苗研發的“風向標”獨領風騷。

但這次的新冠大流行，針對新冠疫苗的研發，當全球疫苗四大巨頭，英國葛蘭素史克、法國賽諾菲(Sanofi)和輝瑞都已取得階段性成果時，小默卻都沒能拿出任何一款疫苗，卻直到扔出了文章開頭的那個“炸彈”。

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來看看沉默許久的小默的“答卷”，這個叫莫納匹拉韋的口服藥。

從藥理層面來看，小莫是個“聰明的間諜”，它能欺騙病RNA聚合酶，癱瘓病的基因組，讓RNA病遺傳信息出現大量錯誤，從根源上斷絕病復制。

從研究結果來看，小莫治療組的住院率為7.3%，死亡率為零，對照組的住院或死亡率為14.1%。小莫能夠降低50%住院或死亡風險。

極為重要的一點還有：小莫的療效不受癥狀出現時間或患者潛在風險因素的影響，已被證明對所有新冠變異株有效，包括目前正在全球肆虐的德爾塔株。并且口服藥在規模、成本以及便利性上都具備明顯優勢，便于量產。

對此結果，小默的執行總裁發表聲明說：“我們對研究結果感到無比激動。患者在家即可使用新冠口服藥，不必去醫院或者輸液中心。”

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至于小莫真的能讓新冠疫情變成流感嗎？目前看來是還在觀望中。

首先：小莫太新了

新出生的小莫還需要繼續觀察3期結果不良反應情況，來繼續印證當下的結果，美國政府對此也還處在審批中。目前有人聲稱其是“100％有效的新冠神藥”，只是一種博眼球的方式。

在小莫之前，新冠特效藥已經屢見不鮮，最有名的是2020年10月22日上市的瑞德西韋，是目前唯一獲批的，用于治療新冠肺炎的小分子抗病藥物。它屬于注射劑，主要適用于后期治療，說起實際的效果，也是希望越大，失望越大。

其次：適用人群

小莫目前臨床數據的研究對象，如參與1期臨床試驗的基本都是白人男性，納入亞裔患者的比例相對不足；再加上我國的疫情防控工作取得的卓越成果，在病例數較少、急迫性相對較弱的國內開展小莫臨床試驗也將面臨層層阻礙；因此在國內補充完1期、2期、3期臨床試驗，至少需要耗時數年；

最后，并不能替代疫苗

有了小莫，仍然需要接種疫苗，只有疫苗和口服藥二者的聯合，才可以形成抵御新冠的牢固防線。

而且小莫依然是一種昂貴的藥物，根據小默跟美國政府的協議，一旦小莫獲得了緊急授權許可，美國政府將以12億美元的價格購買170萬個療程的該藥，相當于每療程705美元，約合4540元人民幣，對普通人來說，負擔仍然不小。

寫在最后：雖然新冠病不會很快消失，但是我們對未來依舊保持樂觀，在疫苗跟等多種防治方式的結合下，人類完全可以將新冠轉變為“一種可控制的疾病”，最終，新冠與流感、普通感冒將沒有太大區別。

小默的小莫，就是一縷新的曙光，而其口服藥的方式，也大大提高了患者依從性和便利性。

小默的小莫，也終于在11月4日，由英國政府批準，成為全球首款新冠口服藥獲批上市，該藥可在一定程度降低患者病情惡化、死亡等風險。

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