華海藥業(600521.SH)：琥珀酸美托洛爾緩釋片、賽洛多辛膠囊獲美FDA批準文號_IMS

格隆匯1月6日丨華海藥業(600521.SH)公布，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知，公司向美國FDA申報的琥珀酸美托洛爾緩釋片、賽洛多辛膠囊的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。

數據：一鯨魚地址從OKX提取了13,301 ETH:金色財經報道，據Lookonchain監測，一鯨魚地址從OKX提取了13,301 ETH （價值約2211 萬美元）。[2023/8/22 18:15:26]

琥珀酸美托洛爾緩釋片主要用于治療高血壓，心絞痛，伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。琥珀酸美托洛爾緩釋片由AstraZeneca研發，最早于1992年上市。當前，美國境內，琥珀酸美托洛爾緩釋片的主要生產廠商有Reddys、Viatris、Ingenus等；國內生產廠商主要有浙江普洛康裕制藥有限公司、海南華益泰康藥業有限公司等。2020年該藥品美國市場銷售額約1.31億美元(數據來源于IMS數據庫)。

韓國將對朝鮮黑客實施與加密貨幣盜竊和網絡攻擊相關的獨立制裁:2月10日消息，首爾外交部稱，四名朝鮮個人和七家企業因涉嫌參與網絡攻擊和加密貨幣盜竊而被列入黑名單。被列入黑名單的個人包括臭名昭著的ark Jin-hyok, Jo Myong-rae, Song Rim和Oh Chung-seong。

其中，Park為Chosun Expo Joint Venture從事信息技術工作，這是一家與朝鮮 Lazarus Group有關聯的掛名公司。他因參與2017年的WannaCry勒索軟件攻擊和2014年11月對索尼影視娛樂公司的網絡攻擊而聞名。美國財政部于2018年將他列入黑名單。

據韓國外交部提供的信息顯示，自2017年以來，朝鮮黑客竊取了價值超過12億美元的虛擬資產，其中僅2022年就達到了6.26億美元。[2023/2/10 11:59:21]

截至目前，公司在琥珀酸美托洛爾緩釋片項目上已投入研發費用約637萬元人民幣。

意大利尚未審查今年批準的 73 家加密公司:金色財經報道，意大利監管機構Organismo Agenti e Mediatori (OAM) 已將73 家加密公司添加到其新的虛擬貨幣服務提供商名冊中，該名冊僅在 5 月開放。

盡管現在必須在 OAM 注冊才能繼續在該國運營，但沒有一家公司在被添加到列表之前經過審查。

OAM確認，它仍在決定如何從公司那里收集相關數據，而且它可能要到明年才會開始收集信息。這意味著意大利的監管當局目前沒有監控資金流動或采取的控制措施，以防止犯罪分子或不良行為者利用這些平臺轉移資金。（coindesk）[2022/10/6 18:40:31]

賽洛多辛膠囊主要用于改善良性前列腺增生癥(BHP)引起的癥狀和體征。賽洛多辛膠囊由Allergan研發，最早于2008年上市。當前，美國境內，賽洛多辛膠囊的主要生產廠商有Lupin、Ajanta、Aurobindo等；國內生產廠商有第一三共制藥(北京)有限公司、上海匯倫江蘇藥業有限公司、海南萬瑋制藥有限公司。2020年該藥品美國市場銷售額約2043.06萬美元(數據來源于IMS數據庫)。

截至目前，公司在賽洛多辛膠囊項目上已投入研發費用約487萬元人民幣。

該次琥珀酸美托洛爾緩釋片、賽洛多辛膠囊獲得美國FDA批準文號標志著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格，上述產品ANDA文號的獲取有利于公司不斷擴大美國市場銷售，強化產品供應鏈，豐富產品梯隊，提升公司產品的市場競爭力，對公司的經營業績產生積極的影響。

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